服务热线
15551539393

重庆市药品监督管理局发布关于中药材GAP符合性信息的通告,对两家药企自建基地的GAP延伸检查结果予以公告。
本次通告涉及两个品种
重庆坤隆药业有限公司对自建的独活种植基地开展审核检查,我局组织对该公司种植的独活药材进行了中药材GAP延伸检查,综合评定符合要求。基地位于重庆市巫溪县双阳乡天池坝,经度107.894501°E、纬度30.228582°N,基地面积300亩。
天圣制药集团股份有限公司对自建的枳壳种植基地开展审核检查,其枳壳药材同样通过延伸检查。基地位于重庆市垫江县桂溪街道石岭社区,经度107.36515°-107.39038°E、纬度30.34925°-30.35439°N,基地面积600亩。涉及品种包括小儿喜食片、铜宣理肺丸、参苏丸、木香顺气丸、舒肝健胃丸等中成药。
为什么GAP越来越重要
中药材GAP即《中药材生产质量管理规范》,由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局于2022年第22号公告发布。它把质量管理从饮片生产环节向种植源头延伸,覆盖种源、田间管理、采收加工、质量检验全过程。对中成药企业而言,自有基地通过GAP延伸检查,意味着原料批次稳定、可追溯,也更容易通过大品种的质量一致性评价。
给种植主体的三点提示
第一,种源必须可追溯,繁育单位、种苗来源要有完整记录;第二,产地环境(土壤、水源、空气)要达标并定期监测;第三,采收加工与仓储条件需与生产规模匹配,防止交叉污染与品种混杂。具备条件的种植合作社、家庭农场可提前对照GAP条款改造基地,为日后承接企业订单与延伸检查打基础。
来源:重庆市药品监督管理局通告,2026年9月23日发布,9月28日公开。
本文为意之联药材种苗网(www.yl10018.com)原创文章,转载请注明出处