山东规范中药材产地趁鲜切制 31个鲜切品种目录10月施行

近日，山东省药品监督管理局印发《山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》（鲁药监规〔2026〕9号），明确全省中药材产地趁鲜切制加工管理要求，划定31个可开展产地趁鲜切制的中药材品种目录，文件将于2026年10月1日起正式施行。

产地趁鲜切制是指中药材采收后在产地直接完成切制加工的模式，有助于保留药材有效成分、减少二次转运损耗。本次目录涵盖丹参、柴胡、生地黄、西洋参、桔梗、白芍、牡丹皮等31个品种，并按切片、切段、切丝切块区分不同切制规格，后续将结合省内种植实际动态调整。

意见对产地加工企业提出硬性要求：须具备相匹配的生产条件与质量管理体系，加工全过程留存批生产记录，建立完整追溯链条，种植、采收、加工、仓储、销售信息全程可查；严禁使用有毒有害物质防腐防虫，禁止染色增重、掺杂使假。

在采购环节，中药持有人、中药生产企业对鲜切药材承担主体质量责任，采购前必须对产地加工企业开展现场审计，不得以书面审核替代现场核查，并逐批入库验收检验。监管层面将把鲜切药材采购使用列为重点，发现风险可依法开展延伸检查。该政策推动山东道地中药材产业从源头迈向规范化、高质量发展。

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