《国家药监局通告37批次不符合规定药品 涉款冬花、远志等中药材》

2026年9月3日，国家药品监督管理局发布《关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）》。经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定，药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。

通告涉及的药品中，多批次为中药材（饮片）：经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为安徽汉盛药业有限公司、成都市祺隆中药饮片有限公司、四川皓博药业有限公司生产的共3批次款冬花不符合规定，不符合规定项目涉及杂质和含量测定；经上海市药品检验研究院检验，标示为安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、山东一方制药有限公司、四川金可药业有限责任公司生产的共6批次远志不符合规定，不符合规定项目涉及性状、黄曲霉毒素和含量测定。

另外，通告还涉及丙酸氟替卡松乳膏（4批次，pH值）、妥布霉素地塞米松滴眼液（23批次，性状、粒度和无菌）、盐酸胺碘酮注射液（1批次，有关物质、碘化物和含量测定）等。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

中药材（饮片）出现杂质、黄曲霉毒素、含量测定等不合格项目，直接关系用药安全与临床疗效。对中药材种苗与种植、经营环节而言，源头把关、规范采收加工与储存流通，是防控质量风险的第一道关口。

来源：国家药品监督管理局（nmpa.gov.cn），《国家药监局关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）》，发布日期 2026-09-03，详情见 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260904164455121.html 。本文为政策转载整理，具体以官方发布原文及附件名单为准。

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