国家药监局就中药材供应商审核指导原则征求意见

中国食品药品网讯（记者张一）9月3日，国家药监局药品审核查验中心发布《中药材供应商审核指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见至10月4日。

《征求意见稿》引导中药上市许可持有人、中药生产企业科学识别中药材供应商质量风险，建立常态化评估与定期质量回顾机制，构建科学系统、可追溯的供应商审核体系，推动质量管理体系向中药材源头延伸。

在基本要求中，《征求意见稿》指出企业应当建立并实施中药材供应商管理制度，结合中药材来源特点，逐步将质量管理延伸至种植养殖、野生药材采集、矿物药产地等源头，减少中间环节。审核要点明确企业质量管理部门为责任部门，应当指定专人独立履行审核职责，审核记录应当完整保存、不可篡改、可即时调阅。

此外，《征求意见稿》还配套提供中药材供应商审核要求清单、供应商审核记录表等3个附件，为中药企业源头质控提供可操作抓手。

来源：中国食品药品网（2026-09-04）

本文为意之联药材种苗网(www.yl10018.com)转载文章，若文章作者或编辑认为其作品不宜上网供大家浏览或不应无偿使用，认为侵犯了您的权利，请致电：0558-5119971。