吉林省发布11个中药配方颗粒标准（2026年第二批）（试行）

2026年8月13日，吉林省药品监督管理局发布《关于发布11个吉林省中药配方颗粒标准（2026年第二批）（试行）的公告》（2026年 第8号），完成11个中药配方颗粒标准（试行）的制修订并予以发布，自发布之日起实施。

公告明确，按照《国家药监局 国家中医药局 国家卫健委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求，依据国家药监局《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，吉林省药监局开展了中药配方颗粒标准制修订工作。

本批11个标准涵盖矿物药、动物药与植物药三大类，目录为：磁石配方颗粒、煅牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒、滑石配方颗粒、龙骨配方颗粒、鹿角胶（马鹿）配方颗粒、芒硝配方颗粒、三七配方颗粒、石决明（皱纹盘鲍）配方颗粒、瓦楞子（毛蚶）配方颗粒、赭石配方颗粒、珍珠母（三角帆蚌）配方颗粒。各标准均基于2025年版《中华人民共和国药典》相关通则与检测方法制定。

技术内容上，各标准对来源、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、规格和贮藏作出全面规定。鹿角胶（马鹿）配方颗粒采用高效液相色谱-质谱法进行肽段鉴别并设定特征图谱（要求呈现12个特征峰），同时规定L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸等氨基酸含量限度；三七配方颗粒采用高效液相色谱法同时测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1三种活性成分总量并建立特征图谱；煅牡蛎、三七等部分品种增加重金属及有害元素限量检查。各品种规格均明确标示每1g配方颗粒相当于饮片的重量。

吉林省药监局表示，此次标准发布进一步完善了全省中药配方颗粒标准体系，尤其集中补充了矿物药与动物药类品种，解决了此前部分品类无统一省级标准可依的问题，为配方颗粒生产、流通、使用全链条管理提供技术依据，并助力吉林省由中药资源大省向中药产业强省转型。

来源：吉林省药品监督管理局官网（mpa.jl.gov.cn），《吉林省药品监督管理局关于发布11个吉林省中药配方颗粒标准（2026年第二批）（试行）的公告》（2026年 第8号），成文日期 2026-08-13，发布日期 2026-08-18，URL：https://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/ypzcgsgg/202608/t20260818_9683350.html。本文为转载汇编，仅供行业参考。

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