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本报讯 8月10日,贵州省药品监督管理局发布《关于发布中药材GAP延伸检查结果的通告(2026年第3期)》。通告显示,贵州瑞和制药有限公司等3家企业生产所用中药材来源于3个中药材基地,经《中药材生产质量管理规范》(GAP)延伸检查综合评定符合要求,予以通告。
什么是GAP延伸检查
GAP延伸检查,是指药品监管部门在检查中药生产企业时,将质量监管链条向上游延伸到中药材种植和初加工基地,核查基地是否符合GAP要求。此举从源头把控药材真实、安全、有效及品质稳定可控,是中药质量从田间到成药全链条可追溯的关键一环。
监管常态化:持续严格
通告要求企业持续严格按照GAP组织生产,确保各项活动符合规定;后续监管中若发现违反GAP相关要求的行为,将依法予以处理。这表明贵州将GAP延伸检查作为常态化监管手段,推动道地药材产区规范化、品牌化发展。
行业观察
GAP延伸检查由企业自评加药监核查构成,对种植端提出了六统一和全程追溯的硬要求。对贵州这样的山地道地药材大省,这意味着半夏、天麻、黄精、太子参等主产药材正在加速进入合规基地供药企的闭环。对下游饮片与成药企业而言,锁定通过延伸检查的基地等于锁定稳定的质量与合规来源;对种植合作社,则应尽早对标GAP,争取进入药企合格供应商名录。
(来源:贵州省药品监督管理局官网《关于发布中药材GAP延伸检查结果的通告(2026年第3期)》2026-08-10。本站整理,具体以主管部门发布为准。)
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