GAP基地要配哪些人：机构设置、负责人资质与培训档案

不少基地把GAP理解成"修档案、补记录"，忽略了一个更前置的门槛：人。《中药材生产质量管理规范》（2022年第22号公告）第三章"机构与人员"共六条，条条都是延伸检查现场必问项。人不到位，后面的体系再漂亮也撑不住。

一、组织形式可以灵活，责任主体必须清晰。规范第十三条允许企业采取农场、林场、"公司+农户"或者合作社等方式建设生产基地。也就是说，小散农户联合经营完全可以做GAP，但前提是有一个企业性质的责任主体把关。公告同时明确，中药材生产企业包括具有企业性质的种植、养殖专业合作社或联合社。采用"公司+农户"的，还要按第六条落实对基地生产单元主体的监督管理机制，做到关键环节现场指导、监督和记录，而不是把种子发下去就不管了。

二、必须设生产和质量两个管理部门。第十四条要求企业建立相应的生产和质量管理部门，并配备能够行使质量保证和质量控制职能的条件。规范第十六条对二者的职责作了明确区分：生产管理负责人负责种子种苗或其它繁殖材料繁育、田间管理或者药用动物饲养、农业投入品使用、采收与加工、包装与贮存等生产活动；质量管理负责人负责质量标准与技术规程的制定及监督执行、检验和产品放行。职责既然分开写，岗位实践中就宜分设，避免同一个人既当运动员又当裁判员，检查时也更容易说清楚。

三、两位负责人的资质是硬杠杠。第十五条写得很具体：企业负责人对中药材质量负责；生产、质量的管理负责人应当具备中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历，并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验；或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过本规范的培训。翻译成大白话就是两条路：科班加三年，或者纯实践满五年，两条路都必须补上GAP规范培训这一课。基地筹建阶段就要把这两个人定下来，学历证明、履历佐证、培训证书归档备查。

四、一线人员培训要"有计划、有档案、有效果"。第十七条要求制定培训计划、建立培训档案，对直接从事生产活动的人员，要培训到基本掌握中药材的生长发育习性、对环境条件的要求，以及田间管理或饲养管理、肥料和农药或饲料和兽药使用、采收、产地加工、贮存养护的基本要求。文件章节第一百二十三条进一步规定，培训记录应包括培训时间、对象、规模、主要培训内容和培训效果评价。很多基地培训只有一张签到表，缺的正是"效果评价"这一栏。

五、健康管理别漏。第十八条要求对管理和生产人员的健康进行管理，患有可能污染药材疾病的人员不得直接从事养殖、产地加工、包装等工作；无关人员不得进入中药材养殖控制区域，确需进入的应确认健康状况无污染风险。药材加工、包装环节属于直接接触药用原料，这一条与药品生产的卫生逻辑一脉相承。

常见缺陷提示：负责人资质不达标或无佐证材料；生产与质量职责交叉不清；培训只有签到、无内容与评价；"公司+农户"模式下对农户的监督记录缺失；健康管理制度空转。这些在现场检查中大多归为主要缺陷，整改成本不高，但拖到临检才补，往往来不及。

落地建议：把人员清单、岗位职责书、资质佐证、年度培训计划与档案、健康管理记录做成一个独立卷宗，与技术规程卷宗、生产记录卷宗并列。人定了、职责清了，六统一才有人执行，记录才有人签字。

中药材GAP认证咨询服务
本文由亳州市多酉多生物科技有限公司整理。公司依托专家团队（中国民族医药协会药材流通分会专家顾问、安徽省中药材标准化技术委员会专家），为种植基地、合作社、中药企业提供：
· GAP基地选址与规划　· 质量管理体系（"六统一"）文件编制
· 全流程现场辅导与人员培训　· 迎检整改与延伸检查/认证申报辅导
☎ 业务咨询：张秀江 18680671057（微信同号）
注：本服务为认证咨询辅导，不替代官方认证机构的审核发证。

本文为意之联药材种苗网(www.yl10018.com)原创文章，转载请注明出处