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河北发布中药材GAP延伸检查结果公告 麦冬种植基地符合要求


2026-08-09 21:32:21   作者: 赵玉   9039次浏览   加入收藏  

河北发布中药材GAP延伸检查结果公告 麦冬种植基地符合要求

2026年8月5日,河北省药品监督管理局印发《中药材GAP延伸检查结果公告》(2026年 第97号), 对石家庄以岭药业股份有限公司、安国市安兴中药饮片有限公司的中药材麦冬种植基地开展的 《中药材生产质量管理规范》延伸检查结果予以公告,经综合评定,检查结果符合要求。 该公告于2026年8月6日在河北省药监局政府信息公开栏目发布。

一、公告原文要点

公告依据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》 (2022年第22号)要求,按照《河北省中药材生产质量管理规范检查工作程序(试行)》 (冀药监中药〔2024〕30号)规定组织实施。检查对象为上述两家企业的麦冬种植基地, 检查结论为符合要求,同步公开《河北省中药材GAP延伸检查结果信息表》。

二、什么是GAP延伸检查

很多种植户对"延伸检查"这个词不熟悉。简单说,中药材GAP的责任主体是中药饮片生产企业或中成药上市许可持有人, 不是种植基地本身。企业声称自己实施了GAP,监管部门就顺着这条链条往上游延伸, 到田间地头核查种植基地是否真的按GAP执行。

检查覆盖的通常包括:

  • 种子种苗来源是否清晰、是否为统一供应的良种;
  • 产地环境(土壤、灌溉水、大气)是否符合要求;
  • 农业投入品使用记录,特别是农药、化肥台账是否完整;
  • 采收期、初加工、干燥、贮存环节的操作规程与记录;
  • 批次追溯体系是否能从饮片回溯到具体地块。

这套逻辑与GAP"六统一"(统一规划、统一供应种子种苗、统一投入品管理、统一种植养殖技术规程、 统一采收加工、统一包装贮存)一脉相承。检查合格并公告,等于官方给这块基地的规范化水平背书。

三、麦冬为何成为检查对象

麦冬是清热养阴类常用药材,在生脉饮、参麦注射液等品种中用量大,也是不少中成药大品种的关键原料。 其主产区集中在四川三台、浙江慈溪等地,河北作为北方中药材集散与加工重镇(尤其安国), 本地企业采购和自建基地的规范性直接影响下游饮片与制剂的质量稳定性。

此次被检查的两家单位分工不同:以岭药业为中成药生产企业,安兴中药饮片为饮片生产企业。 一头连着制剂,一头连着饮片,都属于GAP责任链条的核心主体。它们的麦冬基地通过延伸检查, 说明河北在GAP落地上已经从"发文件"进入"逐基地核查并公开结果"的阶段。

四、对种植端的三点启示

第一,GAP不是挂牌子,是查记录。延伸检查最容易失分的地方往往不是种植水平, 而是记录不全:种苗购买凭证缺失、施药记录事后补写、采收日期与批号对不上。 种植主体从种苗入场那一刻起就要建台账。

第二,种子种苗的合规采购是第一道关。GAP要求统一供应种子种苗, 散户自留种、来源不明的苗子很难通过核查。与固定供苗方建立稳定合作、保留完整购销凭证, 是进入GAP基地体系的前提条件。

第三,检查结果公开正在常态化。今年以来,青海印发GAP工作细则、 甘肃出台基地符合性检查管理规程、重庆通报GAP符合性信息,如今河北公告延伸检查结果, 各省节奏基本同步。对种植户来说,与其被动等待抽查,不如提前对照GAP条款自查补漏。

五、来源信息

原始来源:河北省药品监督管理局官网(yjj.hebei.gov.cn)
文件名称:《河北省药品监督管理局中药材GAP延伸检查结果公告》(2026年 第97号)
落款日期:2026年8月5日 网站发布日期:2026年8月6日
原文链接:https://yjj.hebei.gov.cn/xxgk/zfxxgk/zhce/ztfl/zyjg/20260806142206102.html
上位依据:国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局2022年第22号公告《中药材生产质量管理规范》

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标签:河北药监局,中药材GAP,延伸检查,麦冬,种植基地,以岭药业,中药材政策

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