中药出海破局 生白口服液授权美国市场

本报讯 据上观新闻7月31日报道，美国中药商业化平台TCMG与国内中药企业梦阳药业宣布，双方完成中国中药行业首个面向美国市场的跨境BD交易，这也是中药产业首笔商业化权益授权许可国际交易。

交易结构。合作构建双层价值兑现体系，基础授权交易总额最高300万美元，潜在长期商业化对价最高可达7000万美元。TCMG获得生白口服液在美国的独家商业化权益，授权期限20年；梦阳药业保留该产品的资产所有权、知识产权、开发权和生产权。

产品基础。生白口服液源自中西医结合肿瘤专家邵梦扬经验方，针对癌症放化疗引发的白细胞减少症开展辅助调理，属临床刚需中成药，以全终端医院销售额计，2025年销售额近4亿元。

差异化准入路径。为快速切入美国主流医学渠道，该产品以膳食补充剂类别登陆美国，现已完成美国食药监局（FDA）备案。美方合作方表示，已完成四项落地筹备：持续开展海外临床验证积累循证数据、搭建适配美国法规的全生命周期合规体系、优化标准化生产质控稳定复方批次药效一致性、面向肿瘤科专业医护开展学术推广而非大众零售。

对上游原料端的意义。中成药走向海外主流医疗渠道，对原料药材的批次一致性、农残重金属控制与全程可追溯提出更高要求。出口导向订单往往优先选择GAP基地货源与来源清晰的种子种苗，这为规范化种植、标准化育苗的产区带来新的增量空间。

来源：上观新闻《跳出传统逻辑，中药出海探出新路子》，2026年7月31日。

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