甘肃四部门联合印发《中药材生产质量管理规范》基地符合性检查管理规程

一、文件出台背景

为落实国家药品监督管理局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布的《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP），推动中药材规范化生产、加强全过程质量控制，甘肃省药品监督管理局、甘肃省农业农村厅、甘肃省林业和草原局、甘肃省中医药管理局于2026年7月3日联合印发《甘肃省〈中药材生产质量管理规范〉基地符合性检查管理规程》，自印发之日起施行，有效期5年，原试行规程同时废止。

二、规程框架

规程共七章二十八条，覆盖中药材GAP基地符合性检查的申报、受理、现场检查、公示公告及动态监管全流程，适用于甘肃省行政区域内申报中药材种植或养殖GAP基地的主体。

三、关键要点

• 工作机制：省级建立常态化联席机制，省药监局为牵头单位；各市县参照建立本级机制，分级负责初审、现场协助与日常监管。
• 申报主体：中药材生产企业或中药生产企业，可采用"企业+企业""企业+合作社""企业+农场""企业+林场"等联合申报，并明确主体责任企业。
• 检查程序：省级受理后15个工作日内完成形式审查，抽取专家组成联合检查组现场核查；检查评分实行百分制，低于80分或存在较大偏离的，作出"不符合"结论。
• 动态监管：通过检查的企业须于每年12月31日前提交年度实施情况报告；未提交年报、抽查未通过、投诉属实等情形，将撤销"符合"结论并公告。
• 跨省协作：明确省外企业在甘共建基地的申报程序，以及与兄弟省份检查结果的互认机制。

四、对产业的意义

该规程以标准化、规范化监管强化中药材生产全流程质量管控，对引导中药材种植基地对标GAP、提升种子种苗与产地加工质量具有现实推动作用，也为中药生产企业延伸质量管理至药材产地提供了制度抓手。

本文据甘肃省药品监督管理局等四部门《关于印发甘肃省〈中药材生产质量管理规范〉基地符合性检查管理规程的通知》（2026年7月3日，来源：甘肃省药品监督管理局官网 yjj.gansu.gov.cn；中国食品药品网 cnpharm.com 2026年7月9日报道）整理，转载仅供参考，具体以官方发布为准。

本文为意之联药材种苗网(www.yl10018.com)转载文章，若文章作者或编辑认为其作品不宜上网供大家浏览或不应无偿使用，认为侵犯了您的权利，请致电：0558-5119971。