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华润医药7月10日宣布,旗下华润三九(000999.SZ)产品“大建中汤膏”正式获国家药监局上市批准,填补了经典名方煎膏剂产业化领域的空白,为中医药古方现代化临床应用再添优质方案。
一、古方焕新:国内首个煎膏剂经典名方
大建中汤膏源自东汉张仲景《金匮要略》,是华润三九首款获批的经典名方煎膏剂产品,也是国内首个以煎膏剂剂型获批的古代经典名方中药复方制剂,具备温中补虚、降逆止痛核心功效,主要用于改善中阳衰弱、阴寒内盛引发的相关不适,在脾胃虚寒调理、散寒止痛方面应用广泛,是中医临床极具价值的经典方剂。
二、守正创新:标准化质控+适口剂型
该产品由华润三九中医药研究院牵头,联合华润三九(雅安)协同研发。研发过程中严守经典名方基准标准,搭建全流程标准化质量管控体系,并在完整留存古方配伍精髓与药效基础上,通过现代化制药工艺优化剂型,有效提升药品口感与服用依从性,更贴合现代大众用药需求。
三、对源头种苗的启示
经典名方“免临床”审评通道持续兑现,煎膏剂等适口剂型创新正拓宽中成药产品管线。古方现代化对优质、稳定、可追溯的道地药材原料提出更高要求——源头种苗与GAP基地的供应保障能力,直接关系下游名方制剂的品质与产能。从“经典方”到“现代药”,每一剂都离不开源头好药材的支撑。
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