
河南省药品监督管理局近日发布《关于发布并实施省外中药配方颗粒标准转化为河南省试行标准(第一批)的公告》,组织制定白蔹配方颗粒等30个《河南省中药配方颗粒试行质量标准》,自发布之日起实施,有效期三年。
此次转化依据《国家药监局等四部门关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)及河南省药监局2026年第5号通告要求,将已在外省发布的中药配方颗粒质量标准转化为河南省试行标准,便于省内医疗机构与生产企业规范使用,促进配方颗粒质量统一与可追溯。
公告明确,试行期间如中药配方颗粒国家药品标准颁布实施,河南省相应试行标准即行废止。业内认为,省级试行标准的落地将进一步完善中药配方颗粒质量体系,为患者用药安全与医保支付提供技术支撑。
来源:河南省药品监督管理局(2026-10-12)、药通网。
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