
8月20日,国家药监局就《省级中药饮片炮制规范品种跨省销售、使用管理规定(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见时间截至9月8日。
征求意见稿提出,按照省级药监部门制定的炮制规范生产的中药饮片,可以跨省级行政区域销售、使用;对炮制方法、用药特点存在地区差异、容易造成临床混淆的品种,拟由生产企业向使用地省级药监部门备案。同时,征求意见稿还涉及监督检查、抽检、取消备案和召回等要求。
该规则若正式落地,将直接影响省级标准饮片的跨区域流通、企业合规成本与临床使用边界。需特别说明:目前仍为征求意见稿,尚未正式施行,最终以主管部门正式文件为准。
来源:中国食品药品网(2026-08-20)
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