
海南省药品监督管理局日前印发《海南省中药材产地加工(趁鲜切制)指导原则》,并于8月11日举行解读发布会,填补了本省药材趁鲜切制规范化管理的制度空白。
海南坐拥优越热带气候禀赋,孕育2000余种特色中药材,益智、胆木、裸花紫珠等道地药材均保留趁鲜切制传统工艺,相较干燥后二次浸润加工,能最大程度保留有效成分、减少物料损耗、保障药材品质。此前产地趁鲜切制缺乏统一规范,存在流程不标准、管控薄弱、溯源不全等问题。
《指导原则》从品种目录管理、产地加工管控、配套技术指引、饮片企业主体责任四个维度搭建闭环监管框架,建立品种目录动态调整机制,并配套发布鲜切药材内控质量标准编制要求与标准化质量协议示范文本,要求饮片企业对每批鲜切药材留样检验、常态化开展供应商现场审核,推动质量管理体系延伸覆盖种植、采收、加工环节,以标准化赋能海南自贸港中药产业提质升级。
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